El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, CECMED, aprobó el segundo Ensayo ClÃnico Fase tres a ejecutarse en el paÃs, para el candidato vacunal Abdala, desarrollado por el Centro de IngenierÃa Genética y BiotecnologÃa.
La aprobación emitida está avalada por los resultados de seguridad que mostró el producto como parte de los ensayos clÃnicos fase I y II, aprobados anteriormente, por lo que se consideró que el candidato puede ampliar su desarrollo clÃnico.
Este ensayo clÃnico comenzará hoy lunes en las provincias de Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo.
Incluirá un total de 48 mil voluntarios comprendidos en las edades entre 19 y 80 años, que den su consentimiento.
El diseño de estudio aprobado permitirá demostrar la eficacia del producto, según los criterios nacionales e internacionales establecidos y recomendados por la Organización Mundial de la Salud para este tipo de vacunas.